emailvision.org

Pfizerovo cjepivo protiv COVID-19 navodno se pokazalo sigurnim i učinkovitim u sprječavanju prijenosa za više od 90%. Ova farmaceutska tvrtka iz Sjedinjenih Država prva je objavila preliminarne rezultate kliničkog ispitivanja faze 3. Cjepivo Pfizer-BioNTech sada je dostupno u Indoneziji, no na što treba obratiti pozornost u vezi s ovim cjepivom?

Bitne činjenice o Pfizerovom cjepivu protiv COVID-19

Pfizer razvija cjepivo protiv COVID-19 zajedno s njemačkom farmaceutskom tvrtkom BioNTech. Tvrtka je rekla da je analiza preliminarnih rezultata iz faze 3 kliničkog ispitivanja cjepiva bila više od 90% učinkovita u sprječavanju prijenosa kod sudionika testiranja.

“Danas je izvanredan dan za znanost i čovječanstvo. Prva serija rezultata iz faze 3 kliničkog ispitivanja cjepiva protiv COVID-19 pruža preliminarne dokaze o sposobnosti našeg cjepiva da spriječi prijenos COVID-19", rekao je dr. Albert Bourla, predsjednik i izvršni direktor Pfizera u priopćenju za javnost u ponedjeljak (11.9.).

Ovo izvješće o učinkovitosti Pfizerovog cjepiva je dobro za druge kandidate za cjepivo protiv COVID-19. Ipak, znanstvenici upozoravaju da mnoga pitanja o sigurnosti i učinkovitosti cjepiva ostaju bez odgovora. Ovo privremeno izvješće ne može se koristiti kao jamstvo da ova vrsta umjetnog cjepiva može okončati pandemiju.

Dokazi o učinkovitosti Pfizerovog cjepiva protiv COVID-19 nisu konačni

Faza 3 ispitivanja Pfizerovog cjepiva uključivala je oko 44 000 ljudi u šest zemalja, od kojih je polovica dobila cjepivo, dok je druga polovica dobila placebo – tretman koji je osmišljen da nema učinka.

Objava učinkovitosti ovog cjepiva temelji se na privremenoj analizi provedenoj na 94 sudionika testiranja kod kojih je potvrđeno da su pozitivni na COVID-19 nakon što su primili dvije injekcije cjepiva Pfizer. Od 94 sudionika, koliko ih je primilo originalno cjepivo, a koliko placebo.

Pfizer nije dao ove pojedinosti u svom izvješću, ali ako se utvrdi da je djelotvornost 90 posto, moglo bi se procijeniti da ne više od 8 od 94 pozitivna sudionika nije primilo izvorno cjepivo.

Kako bi se utvrdila razina učinkovitosti, Pfizer je rekao da će nastaviti pokuse sve dok 164 sudionika testa ne zaraze COVID-19. Ovo je broj koji je odobrila Uprava za hranu i lijekove Sjedinjenih Američkih Država (FDA) kao mjerilo koliko dobro cjepivo djeluje.

Osim toga, ovi podaci o učinkovitosti Pfizerovog cjepiva protiv COVID-19 nisu recenzirani (peer review) također nije objavljen ni u jednom medicinskom časopisu.

Pfizer je rekao da će rezultate studije objaviti u znanstvenim časopisima nakon što dobije rezultate cijelog kliničkog ispitivanja.

Kako djeluju cjepiva?

Borite se protiv COVID-19 zajedno!

Pratite najnovije informacije i priče o COVID-19 ratnicima oko nas. Pridružite se zajednici sada!

Cijepljenje se obično provodi ubrizgavanjem dijela stanice ili genetskog koda virusa koji je oslabljen ili umro, a zatim modificiran na takav način.

Na taj način cjepivo omogućuje tijelu da prepozna virus, a da ga ne inficira. Tijelo identificira cjepivo kao strani mikroorganizam s kojim se treba boriti, pokrećući imunološki odgovor i stvarajući antitijela. Tako da kad jednog dana dođe u izravan kontakt s virusom, tijelo će biti bolje pripremljeno da ga odbije.

Pfizerovo cjepivo protiv COVID-19 zahtijeva dvostruko veću dozu injekcije za svaku osobu.

Koliko dugo traje imunološka učinkovitost?

Znanstvenici su upozorili na pretjerano slavljenje ovih preliminarnih podataka prije službene objave dugoročne analize sigurnosti i učinkovitosti.

Na temelju podataka iz kliničkih ispitivanja faze 1 i faze 2, sudionici su uspjeli izazvati prilično jak odgovor antitijela. Međutim, trenutno nije poznato koliko dugo može trajati imunološka zaštita koju pruža cjepivo protiv COVID-19.

"Za mene je glavno pitanje što je sa šest mjeseci kasnije, ili čak tri mjeseca kasnije", rekao je Rafi Ahmed, imunolog sa Sveučilišta Emory u Atlanti, Georgia. Prema njegovim riječima, nema podataka koji dokazuju da zaštita koju pruža cjepivo može trajati tri mjeseca ili duže.

U nekim studijama, antitijela oporavljenih pacijenata od COVID-19 trajala su samo 3 mjeseca. Postoje neki dokazi da se oporavljeni pacijenti od COVID-19 mogu ponovno zaraziti različitim vrstama bolesti COVID-19 (naprezanje) različiti virusi.

Koje su nuspojave Pfizerovog cjepiva protiv COVID-19?

Kao i kod drugih cjepiva protiv COVID-19, Pfizer također ima neke potencijalne nuspojave. Međutim, pojava nuspojava može varirati od osobe do osobe.

Prema web stranici Centra za kontrolu i prevenciju bolesti Sjedinjenih Država, u području ruke u koju je ubrizgano cjepivo mogu se pojaviti sljedeći učinci:

• bol,
• ružičasto, i
• oteklina.

U međuvremenu, učinci koji se mogu osjetiti u cijelom tijelu uključuju:

• umor,
• glavobolja,
• bol u mišićima,
• drhtavo tijelo,
• groznica, i
• gadan.

Nuspojave se obično javljaju unutar 1-2 dana nakon prvog cijepljenja. Pojava nuspojava je normalna. To znači da imunološki sustav vašeg tijela radi na stvaranju zaštite. Gore navedeni učinci obično nestaju u roku od nekoliko dana.

Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako trebate lijekove kao što su ibuprofen, paracetamol ili antihistaminici za ublažavanje teških nuspojava.

Dostupnost cjepiva Pfizer COVID-19 u Indoneziji

Za sada je u Indoneziju stiglo cjepivo Pfizer pod brendom COMINARTY. Ovo cjepivo će biti distribuirano na područja Jakarte, Depok, Bogor, Tangerang, South Tangerang i Bekasi za početnu fazu.

Prema Ministarstvu zdravstva, nabava cjepiva Pfizer namijenjena je široj javnosti koja nikada prije nije bila cijepljena. Vladin razlog za distribuciju cjepiva na područje Velike Jakarte je taj što se razdoblje skladištenja cjepiva razlikuje od ostalih vrsta cjepiva.

Pfizer cjepivo smije se čuvati samo na mjestu s vrlo niskim temperaturama pa je rukovanje prilično komplicirano u usporedbi s drugim markama cjepiva.

Do danas je u Indoneziji dostupno 6 vrsta cjepiva protiv COVID-19, a sastoje se od Sinovac, Sinopharm, AstraZeneca, Moderna, Novavax i Pfizer.

Osim brojnih vrsta cjepiva, Ministarstvo zdravstva poziva ljude da ne budu izbirljivi oko cjepiva. To je zato što sve vrste cjepiva imaju zajamčenu sigurnost i prednosti protiv COVID-19.

[članak-spotlight]